ISO 13485
Zabezpečenie primeranej kvality zdravotníckych pomôcok je kľúčové pre dodržiavanie zákonných požiadaviek aj požiadaviek zákazníkov. Touto problematikou sa zaoberá norma ISO 13485.
ISO 13485: 2016 vám pomôže odhaliť kritické body a nastaviť a monitorovať dielčie procesy pre zaistenie kontinuálnej kvality zdravotníckych prostriedkov od vývoja cez výrobu až po montáž a servis. Štandard ISO 13485 odporúčame firmám a organizáciám, ktoré prichádzajú do styku so zdravotníckymi pomôckami v ktorejkoľvek fáze dodávateľského reťazca.
Požiadavky normy ISO 13485
- Zavedenie rozširujúcich požiadaviek pre zdravotnícke zariadenia
- Definícia a monitoring zodpovedajúcich procesov s ohľadom na zákonné predpisy
- Zaistenie validácie procesov
- Zaistenie dohľadateľnosti výrobkov
Čo získate na základe certifikácie
- Zaistíte požadovanú kvalitu zdravotníckych pomôcok v rámci celého dodávateľského reťazca
- Zvýšite úspešnosť pri odhaľovaní rizík a ich riešení
- Zvýšite svoju konkurencieschopnosť
- Posilníte dôveru svojich klientov
- Splníte všetky zákonné požiadavky a predpisy
Najžiadanejšia certifikácia
Kvalita a bezpečie
Kvalita a bezpečie lôžkovej zdravotnej starostlivosti
ISO 9001
Systémy manažérstva kvality
V rámci rozvoja konkurenčného prostredia kladú zákazníci čoraz vyššie nároky na kvalitu výrobkov a služieb. Normu ISO 9001 vytvorila Medzinárodná organizácia pre štandardizáciu - International Organization for Standardization (ISO) s cieľom zaviesť
ISO 14001
Systémy environmentálneho manažmentu
Certifikácia normy ISO 14001 umožní nielen kompletnú kontrolu nad vplyvom vašej spoločnosti na životné prostredie, ale dokážete tiež efektívne znižovať prevádzkové náklady.
ISO 45001
Systémy manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci (BOZP)
ISO 27001
Systém manažérstva bezpečnosti informácií
ISO 22301
Systémy managementu kontinuity podnikania
Úspešný audit je overením správne zavedeného a fungujúceho systému riadenia podľa štandardu ISO 13485. V prípade záujmu nás prosím kontaktujte.
