EU GDP
Aby sa zabezpečila primeraná kvalita liekov pre koncového zákazníka, je potrebné dodržať príslušné požiadavky pri výrobe i následnej distribúcii. Tými sa zaoberá štandard EÚ GDP - Správna distribučná prax.
Požiadavky správnej distribučnej praxe vychádzajú z legislatívnych požiadaviek Českej republiky (vyhláška č. 229/2008 Zb. O výrobe a distribúcii liekov) a z usmernení Európskej komisie pre správnu distribučnú prax humánnych liekov (Smernica 2013 / C 343/01).
Certifikáciu správnej distribučnej praxe odporúčame všetkým organizáciám, ktoré sú súčasťou dodávateľského reťazca vo farmaceutickom priemysle.
Požiadavky GDP
- Zaistenie dodacieho listu vrátane všetkých potrebných informácií
- Zabezpečenie zodpovedajúcich podmienok pre skladovanie a prepravu liekov
- Riadne vedenie dokumentácie pre spätné dohľadanie informácií
Čo získate na základe certifikácie
- Získate medzinárodne uznávaný certifikát
- Potvrdenie zhody s požiadavkami štandardu Splníte požiadavky EÚ pre skladovanie a distribúciu liečiv
- Posilníte dôveru odberateľov aj koncových zákazníkov
- Zaistíte zodpovedajúcu kvalitu liečiv od výroby až po distribúciu
Najžiadanejšia certifikácia
ISO 37301
Certifikačný štandard ISO 37301 je špeciálne navrhnutý pre zlepšenie systému dodržiavanie predpisov v organizácii.
Kvalita a bezpečie
Kvalita a bezpečie lôžkovej zdravotnej starostlivosti
ISO 37001
Systémy manažérstva proti korupcii
Cieľom normy ISO 37001 je zamedziť úplatkárstvu, zabezpečiť zdravé fungovanie a konkurenčné prostredie danej organizácie a všetkých zainteresovaných strán a posilniť vnútornú firemnú kultúru.
ISO 9001
Systémy manažérstva kvality
ISO 14001
Systémy environmentálneho manažmentu
ISO 45001
Systémy manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci (BOZP)
Máte záujem o certifikáciu správnej distribučnej praxe v rámci vašej organizácie? Obráťte sa na nás a my vám ju zaistíme.
Kontaktuj nás
